本講座は臨床研究を実施する力を身につけることを目標とし、今年度は特別講義「ランダム化比較試験」「臨床研究における個人情報の保護」「システマティックビュー」を追加しました。帝京大学の学生、教職員を対象にLMS上でオンデマンド配信中です。2024年3月31日まで受講できます。受講希望者は下記URLで事前登録をお願いします。
医学研究科大学院生は3テーマ受講すると必修科目「医学研究特論」の単位の一部として認められます。
公衆衛生学研究科 専門職学位課程の「臨床試験概論」受講者は３テーマの受講が必要です。

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テーマ	内容
イントロダクション 帝京大学での進め方	①何をする？何をやればいい？本講義の目的と臨床研究概論 ②臨床研究の進め方-帝京大学版
特定臨床研究の進め方	（第10回TARCセミナーより） ③帝京大学における特定臨床研究の支援体制 ④特定臨床研究の申請、準備、実施についての経験の共有
臨床研究をデザインする	⑤臨床研究の種類、CQからのコンセプト作成 ⑥観察研究と介入研究 ⑦臨床研究デザイン-実行可能性を考えたプロトコル作成
研究に必要なデータ、適切なデータの管理を考える	⑧データとは＆どんなデータをどう収集するか ⑨データの品質・信頼性とは？ ⑩EDCについて
臨床研究のための解析 -基礎	⑪代表的サンプル数の計算 ⑫よく使う検定のp値の計算 ⑬検証と探索
臨床研究の品質を担保する 結果を公表する	⑭臨床研究における品質マネジメント-概要、モニタリングと研究記録保管 ⑮臨床試験における監査 ⑯研究結果の評価と公表（報告書、Authorship等）
メタ解析	2022年度TARC公開講座特別講義より ⑰メタ解析（講師：宮田敏先生）
PMDA 承認審査	⑱PMDAの概要（医薬品のライフサイクル） ⑲承認審査（医薬品が実用化されるには） ⑳安全対策・健康被害の救済
臨床研究トピックス(1)	㉑臨床研究システムの構築 ㉒臨床研究体制（チーム）の構築 チームの中で研究者に求められること、各種支援（データマネジメント、モニタリング、CRC等）に何をお願いできる？
臨床研究トピックス(2)	㉓疾患レジストリ研究-PMDAにおける活用検討を含めて ㉔データベース研究について-リアルワールドデータを中心に
特別講義Ⅰ：RCT	第12回TARCセミナー大久保孝義先生講義 ランダム化比較試験（RCT）の倫理審査におけるポイント
特別講義Ⅱ：臨床研究における個人情報の保護	生命医学系研究と個人情報〜指針に適合した研究実施のために〜 講師：TMI総合法律事務所田中一哉先生
特別講義Ⅲ：システマティックビュー	システマティックレビュー 講師：東京大学生物統計学大庭幸治先生

 

イベント概要

イベント名	2023年度臨床研究学公開講座
開催日時	2024年3月31日（日）まで
開催場所	オンライン（LMS）
参加費	無料
告知チラシ	PDFを見る
お申し込み先	https://forms.office.com/r/stufZn8Z0H