特定臨床研究・再生医療研究承認実績
TARCの支援で承認を得た特定臨床研究・再生医療研究を紹介します。 ※2025年4月時点、支援・研究が終了しているものを含む
| 承認 | 所属・研究者 | 研究課題名および支援内容 | 詳細 |
|---|---|---|---|
| 2021年 5月 |
帝京大学 スポーツ医科学センター 河野 博隆、笹原 潤 |
脳振盪に対する高気圧酸素治療の安全性と有効性に関する臨床研究 支援内容：PM、DM（EDC構築管理を含む）、事務局、モニタリング、監査 |
jRCTs032210243 |
| 2021年 5月 |
帝京大学 スポーツ医科学センター 河野 博隆、安井 洋一 |
足関節捻挫に対する高気圧酸素治療の有効性と安全性に関する臨床研究 支援内容：PM、DM（EDC構築管理を含む）、事務局、モニタリング、監査 |
jRCTs032210246 |
| 2021年 9月 |
帝京大学医学部外科学講座 坂尾 幸則、出嶋 仁 |
5-アミノレブリン酸を用いた胸部悪性腫瘍に対する術中蛍光診断の有効性と安全性に関する研究 支援内容：PM、DM（EDC構築管理を含む）、監査 |
jRCTs031210545 |
| 2023年 3月 |
帝京大学医学部 形成・口腔顎顔面外科学講座 小室 裕造、堂後 京子 |
放射線照射された乳房温存療法後の乳房変形に対する自己培養脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いた治療の臨床研究 支援内容：PM、DM（EDC構築管理を含む）、事務局、モニタリング、監査 |
jRCTb030230126 |
| 2023年 8月 |
帝京大学医学部内科学講座 上妻 謙 |
カッティングバルーンと薬剤コーティングバルーンを用いたノンステントPCIに関する多施設前向き無作為化試験 支援内容：PM、DM（EDC構築管理を含む） |
jRCTs032230543 |
| 2024年 11月 |
帝京大学医学部内科学講座 上妻 謙 |
冠動脈石灰化病変を対象とした薬剤塗布バルーン血管形成術前のC2コロナリーIVLシステムの市販後、前向き、 多施設共同、単群試験（MARBLE-J 試験） 支援内容：PM（研究体制の構築支援） |
jRCTs032240483 |
臨床研究支援実績（累積数）
2020年度以降にTARCが新たに支援を開始した臨床研究を累積数で示しています。 ※2025年3月末時点
*2020年3月時点で支援を継続している臨床研究数
臨床研究支援の状況
各期間に、それぞれの業務で担当したプロジェクトの数を示しています。
支援中の臨床研究一覧（倫理委員会承認済み）
※2025年4月時点
| EDC利用 （構築支援） |
所属（診療科） | 研究者 | 研究課題名 |
|---|---|---|---|
| 整形外科 | 石井 桂輔 増田 裕也 |
脆弱性骨折患者に対する至適包括的管理の基盤確立のための臨床コホート研究 | |
| 呼吸器外科 | 川村 雅文 山内 良兼 |
転移性肺腫瘍に対する肺切除症例データベース作成のための多施設共同コホート研究 | |
| 帝京大学ちば総合医療センター 小児科 | 南谷 幹史 | 若年者バセドウ病のチアマゾール単独治療、チアマゾール+無機ヨウ素併用治療の有効性と安全性に関する多施設共同観察研究（後ろ向きコホート研究） | |
| 整形外科 | 渡部 欣忍 乾 貴博 |
帝京大学外傷センターレジストリ研究 | |
| 帝京大学スポーツ医科学センター | 河野 博隆 笹原 潤 |
脳振盪に対する高気圧酸素治療の安全性と有効性に関する臨床研究 | |
| 帝京大学スポーツ医科学センター | 河野 博隆 安井 洋一 |
足関節捻挫に対する高気圧酸素治療の有効性と安全性に関する臨床研究 | |
| 北里大学 小児科 | 石倉 健司 菊永 佳織 |
JP-SHINE study：小児特発性ネフローゼ症候群レジストリ | |
| 整形外科 | 渡部 欣忍 乾 貴博 |
脛骨骨幹部骨折に対する髄内釘固定による日本の標準的治療： 多施設共同後ろ向きコホート研究 | |
| 循環器内科 | 上妻 謙 | カッティングバルーンと薬剤コーティングバルーンを用いたノンステントPCIに関する多施設前向き無作為化試験 | |
| 呼吸器・アレルギー内科 | 長瀬 洋之 小林 このみ |
表現型別の喘息増悪因子の同定と長期予後の解析 | |
| 循環器内科 | 片岡 明久 | 生食コントラスト経胸壁心エコー図検査における風船負荷法の卵円孔開存症の診断：多施設レジストリー研究 | |
| 帝京大学医学部附属溝口病院 内科 | 原 眞純 | 企業健診における家族性高コレステロール血症の早期診断に関する後方視的な検討 | |
| 呼吸器・アレルギー内科 | 長瀬 洋之 小林 このみ |
日本の実臨床下における好酸球性炎症を伴う重症喘息および併存疾患に対するメポリズマブの有効性に関する多施設共同、後ろ向き観察研究 | |
| 呼吸器・アレルギー内科 | 長瀬 洋之 井本 早穂子 |
成人重症ぜん息における生物学的製剤の治療実態と効果予測因子に関する長期的検討 | |
| 内分泌代謝・糖尿病内科 | 塚本 和久 中島 利菜 |
家族性高コレステロール血症と非家族性高コレステロール血症のプラークスコアの比較検討 |
コンサルテーション件数
2020年度からTARCが受けた臨床研究に関する相談件数の推移と累積数です。
TARCが2020年度から2025年3月までに受けた103件の相談者所属の内訳です。
TARC支援研究における論文実績
| Ono M, Asano T, Miyata S, Uno K, Kozuma K. et al. : Cutting balloon versus standard balloon for lesion preparation of drug-coated balloon treatment in de-novo coronary artery lesions: Rationale and Design of the Randomized NATURE trial. Cardiovascular Revascularization Medicine. 2025 Mar 8:S1553-8389(25)00102-2. |
| Yamauchi Y, Sakao Y. et al. : Survival after Lung Metastasectomy from Urothelial Carcinoma:A Multi-Institutional Database Study. Cancers. 2024, 16, 3333. |
| Uno-Eder K, Asahara N, Hibiya M, Kaneko K, Tsukamoto K, Teramoto T. et al. : Understanding impacts of COVID‑19 restrictions on glycemic control for patients with diabetes in Japan. J Diabetes Metab Disord. 2023 Sep 21;22(2):1695-1703. |
| Nanki T, Uno K, Kono H. et al. : Improvement in Glucocorticoid-Induced Osteoporosis on Switching from Bisphosphonates to Once-Weekly Teriparatide:A Randomized Open-Label Trial. J Clin Med. 2023 Dec; (1): 292. |
| Aoki J, Nakazawa G, Kozuma K. et al. : Impact of hemodialysis on clinical and angiographic outcomes in in-stent restenotic lesions following optical coherence tomography-guided drug-coated balloon treatment. Cardiovasc Interv Ther. 2021 Oct;36(4):429-435. |
| Takayanagi F, Uno-Eder K, Kaneko K. et al. : Purine content of hospital meals and its effect on serum uric acid, urine pH, and urinary uric acid excretion. Nucleosides Nucleotides Nucleic Acids. 2022 Aug 3:1-9. |
| Nagura F, Uno K, Kozuma K. et al. : Effect of oral tolvaptan for 1 year in patients with functional mitral regurgitation. Heart Vessels. 2022 Mar;37(3):434-442. |
| Matsumoto K, Uno K, Nishitani A, Tanaka A. et al. : Environmental factors, medical and family history, and comorbidities associated with primary biliary cholangitis in Japan: a multicenter case-control study. J Gastroenterol. 2022 Jan;57(1):19-29. |
| Omote K, Iimuro S, Anzai T. et al. : High-Density Lipoprotein Cholesterol and Cardiovascular Events in Patients with Stable Coronary Artery Disease Treated with Statins: An Observation from the REAL-CAD Study. J Atheroscler Thromb. 2022 Jan 1;29(1):50-68. |
| Muraoka S, Teramoto T, Nanki T. et al. : Abatacept is Efficacious in the Treatment of Older Patients with csDMARD-Refractory Rheumatoid Arthritis: A Prospective, Multicenter, Observational Study. Rheumatol Ther. 2021 Dec;8(4):1585-1601. |
| Ishigami T, Nanki T, Tamura K, et al. :Rationale and Design of the Orencia Atherosclerosis and Rheumatoid Arthritis Study (ORACLE Arthritis Study): Implications of Biologics against Rheumatoid Arthritis and the Vascular Complications, Subclinical Atherosclerosis. Methods Protoc. 2021 Nov;4(4):83. |
| Aoki J, Nakazawa G, Kozuma K. et al. : Effect of combination of non-slip element balloon and drug-coating balloon for in-stent restenosis lesions (ELEGANT study). J Cardiol. 2019 Nov;74(5):436-442. |
| Iimuro S, Kaneko T, Hishida A. et al. : Analysis of 2897 hospitalization events for patients with chronic kidney disease: results from CKD-JAC study. Clin Exp Nephrol. 2019 Jul;23(7):956-968. |
| Nitta K, Iimuro S, Hishida A. et al. : Correction to: Risk factors for increased left ventricular hypertrophy in patients with chronic kidney disease: findings from the CKD-JAC study. Clin Exp Nephrol. 2019 Jan;23(1):99. |
| Nitta K, Iimuro S, Hishida A. et al. : Risk factors for increased left ventricular hypertrophy in patients with chronic kidney disease: findings from the CKD-JAC study. Clin Exp Nephrol. 2019 Jan;23(1):85-98. |
| Kimura T, Iimuro S, Nagai R. et al. : Response by Kimura et al to Letters Regarding Article, "High-Dose Versus Low-Dose Pitavastatin in Japanese Patients With Stable Coronary Artery Disease (REAL-CAD): A Randomized Superiority Trial". Circulation. 2018 Dec 4;138(23):2728-2729. |
| Watanabe Y, et al. : Effects on Tibial Open and/or Comminuted Fracture Healing of Low‒Intensity Pulsed Ultrasound, Retrospective Cohort Study（ACTIVE study）. Therapeutic Research. 2018;39(5):467-480. |
| Taguchi I, Iimuro S, Nagai R. et al. : High-Dose Versus Low-Dose Pitavastatin in Japanese Patients With Stable Coronary Artery Disease (REAL-CAD): A Randomized Superiority Trial. Circulation. 2018 May 8;137(19):1997-2009. |
| Miyauchi K, Iimuro S, Nagai R. et al. : Rationale and Design of Randomized Evaluation of Aggressive or Moderate Lipid Lowering Therapy with Pitavastatin in Coronary Artery Disease (REAL-CAD) Trial. Int Heart J. 2018 Mar 30;59(2):315-320. |