臨床研究を実施する力を身につけることを目標とし、今年度は、昨年度の講義に「臨床研究実施のための研究倫理」と特別講義「メタアナリシス」を追加しました。LMS上でオンデマンド配信中です。医学研究科大学院生は3コマ受講すると必修科目「医学研究特論」の単位の一部として認められます。2023年3月31日まで受講できます。受講希望者は下記URLまで事前登録をお願いします。

https://forms.office.com/r/TWmNTxWg71

 

タイトル	内容
イントロダクション 帝京大学での進め方	①何をする？何をやればいい？本講義の目的と臨床研究概論 ②臨床研究の進め方-帝京大学版
PMDA 承認審査	③PMDAの概要（医薬品のライフサイクル） ④承認審査（医薬品が実用化されるには） ⑤安全対策・健康被害の救済
臨床研究トピックス(1)	⑥臨床研究システムの構築 ⑦臨床研究体制（チーム）の構築 チームの中で研究者に求められること、各種支援（データマネジメント、モニタリング、CRC等）に何をお願いできる？ ⑧臨床研究の品質マネジメント
臨床研究実施のための研究倫理	⑨倫理講習から研究計画へ～被験者になるということを理解する ⑩倫理講習から研究計画へ～倫理審査委員会で指摘されやすい倫理的ポイント
臨床研究をデザインする	⑪臨床研究の種類、CQからのコンセプト作成 ⑫観察研究と介入研究 ⑬臨床研究デザイン-実行可能性を考えたプロトコル作成
研究に必要なデータ、適切なデータの管理を考える	⑭データとは＆どんなデータをどう収集するか ⑮データの品質・信頼性とは？ ⑯EDCについて
臨床研究のための解析 -基礎	⑰代表的サンプル数の計算 ⑱よく使う検定のp値の計算 ⑲検証と探索
臨床研究トピックス(2)	⑳疾患レジストリ研究-PMDAにおける活用検討を含めて ㉑データベース研究について-リアルワールドデータを中心に
臨床研究の品質を担保する	㉒臨床試験における監査 ㉓臨床研究における品質マネジメント-モニタリングと研究記録保管
臨床研究の結果を考える	㉔研究結果の解釈-論文のストーリーを作る ㉕研究結果の評価と公表（報告書、Authorship等）
特別講義 メタアナリシス	㉖公衆衛生学研究科 宮田教授(TARC兼担)による「メタ解析」
特別講義 医薬品の開発における臨床試験	㉗公衆衛生学研究科 臨床試験概論より長谷川貴大先生による特別講義

 

イベント概要

イベント名	2022年度臨床研究学公開講座
開催日時	2023年3月31日（金）まで
開催場所
参加費	無料
お申し込み先	https://forms.office.com/r/TWmNTxWg71