本講座は臨床研究を実施する基礎力を身につけることを目標とし、帝京大学の学生、教職員を対象にLMS上で2026年7月1日からオンデマンド配信します。2027年3月31日まで受講できます。受講希望者は下記URLで事前登録をお願いします。
医学研究科大学院生は3コマ受講すると必修科目『医学研究特論』の単位の一部として認められます。
公衆衛生学研究科専門職学位課程は後期選択科目『臨床試験概論』全15コマ中3コマが臨床研究学公開講座となります。
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| テーマ | 内容 |
|---|---|
| イントロダクション 臨床研究の進め方と支援体制 |
①何をする?何をやればいい?本講義の目的と臨床研究概論 ②帝京大学における臨床研究の進め方と支援体制 |
| 研究デザイン | ③臨床研究の種類、CQからのコンセプト作成 ④実現可能性を考えた研究計画書作成 |
| 倫理審査のポイント | ⑤ランダム化比較試験(RCT)の倫理審査におけるポイント(第12回TARCセミナー講義) ⑥臨床研究における個人情報の保護 |
| 臨床研究体制の構築 | ⑦臨床研究システムの構築 ⑧臨床研究実施体制の構築、TARCによる研究支援 |
| 臨床研究のデータ管理 | ⑨データとは&どんなデータをどう収集するか ⑩データの品質・信頼性とは? ⑪EDCについて |
| 臨床研究における解析 -基礎 |
⑫プロトコルにおける統計解析 ⑬統計解析の手法 ⑭サンプルサイズ設計 |
| 臨床研究における解析 -メタ解析 |
⑮メタ解析 (2022年度TARC公開講座特別講義) |
| 臨床研究の質 結果の公表 |
⑯モニタリング‐臨床研究における品質マネジメント- ⑰監査について ⑱研究結果の評価と公表(報告書、Authorship等) |
| 承認審査(PMDAとは) | ⑲PMDAの役割 ⑳医薬品等のライフサイクル ㉑アカデミア、RWDとPMDA |
| データベース研究・ システマティックレビュー |
㉒データベース研究について-リアルワールドデータを中心に ㉓システマティックレビュー |
イベント概要
| イベント名 | 2026年度臨床研究学公開講座 |
|---|---|
| 開催日時 | 2027年03月31日 |
| 開催場所 | オンライン(LMS) |
| 参加費 | 無料 |
| 告知チラシ | PDFを見る |
| お申し込み先 | https://forms.office.com/r/6390rWkWHP |
