本講座は臨床研究を実施する基礎力を身につけることを目標とし、帝京大学の学生、教職員を対象にLMS上で2024年6月10日からオンデマンド配信します。2025年3月31日まで受講できます。受講希望者は下記URLで事前登録をお願いします。
医学研究科大学院生は3コマ受講すると必修科目『医学研究特論』の単位の一部として認められます。
公衆衛生学研究科専門職学位課程は後期選択科目『臨床試験概論』全15コマ中3コマが臨床研究学
公開講座となります。
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テーマ | 内容 |
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イントロダクション 臨床研究の進め方と支援体制 |
①何をする?何をやればいい?本講義の目的と臨床研究概論 ②臨床研究の進め方-帝京大学版 ③臨床研究の支援体制-帝京大学版 |
研究デザイン | ④臨床研究の種類、CQからのコンセプト作成 ⑤臨床研究デザイン-実行可能性を考えたプロトコル作成 |
倫理審査のポイント | ⑥ランダム化比較試験(RCT)の倫理審査におけるポイント(第12回TARCセミナー講義) ⑦臨床研究における個人情報の保護 |
臨床研究体制の構築 | ⑧臨床研究システムの構築 ⑨臨床研究体制(チーム)の構築 チームの中で研究者に求められること、各種支援(データマネジメント、モニタリング、CRC等)に何をお願いできる? |
臨床研究のデータ管理 | ⑩データとは&どんなデータをどう収集するか ⑪データの品質・信頼性とは? ⑫EDCについて |
臨床研究における解析 -基礎 |
⑬プロトコルにおける統計解析 ⑭統計解析の手法 ⑮サンプルサイズ設計 |
臨床研究における解析 -メタ解析 |
⑯メタ解析 (2022年度TARC公開講座特別講義) |
臨床研究の質 結果の公表 |
⑰臨床研究における品質マネジメント-概要、モニタリングと研究記録保管 ⑱研究結果の評価と公表(報告書、Authorship等) |
承認審査(PMDAとは) | ⑲PMDAの役割 ⑳医薬品等のライフサイクル ㉑アカデミア、RWDとPMDA |
データベース研究・ システマティックレビュー |
㉒データベース研究について-リアルワールドデータを中心に ㉓システマティックレビュー |
イベント概要
イベント名 | 2024年度臨床研究学公開講座 |
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開催日時 | 2025年3月31日(月)まで |
開催場所 | オンライン(LMS) |
参加費 | 無料 |
告知チラシ | PDFを見る |
お申し込み先 | https://forms.office.com/r/LqCeGRydep |