帝京大学 臨床研究センター

2024年度臨床研究学公開講座

本講座は臨床研究を実施する基礎力を身につけることを目標とし、帝京大学の学生、教職員を対象にLMS上で2024年6月10日からオンデマンド配信します。2025年3月31日まで受講できます。受講希望者は下記URLで事前登録をお願いします。
医学研究科大学院生は3コマ受講すると必修科目『医学研究特論』の単位の一部として認められます。
公衆衛生学研究科専門職学位課程は後期選択科目『臨床試験概論』全15コマ中3コマが臨床研究学
公開講座となります。

https://forms.office.com/r/LqCeGRydep

 

テーマ 内容
イントロダクション
臨床研究の進め方と支援体制
①何をする?何をやればいい?本講義の目的と臨床研究概論
②臨床研究の進め方-帝京大学版
③臨床研究の支援体制-帝京大学版
研究デザイン ④臨床研究の種類、CQからのコンセプト作成
⑤臨床研究デザイン-実行可能性を考えたプロトコル作成
倫理審査のポイント ⑥ランダム化比較試験(RCT)の倫理審査におけるポイント(第12回TARCセミナー講義)
⑦臨床研究における個人情報の保護
臨床研究体制の構築 ⑧臨床研究システムの構築
⑨臨床研究体制(チーム)の構築
チームの中で研究者に求められること、各種支援(データマネジメント、モニタリング、CRC等)に何をお願いできる?
臨床研究のデータ管理 ⑩データとは&どんなデータをどう収集するか
⑪データの品質・信頼性とは?
⑫EDCについて
臨床研究における解析
-基礎
⑬プロトコルにおける統計解析
⑭統計解析の手法
⑮サンプルサイズ設計
臨床研究における解析
-メタ解析
⑯メタ解析 (2022年度TARC公開講座特別講義)
臨床研究の質
結果の公表
⑰臨床研究における品質マネジメント-概要、モニタリングと研究記録保管
⑱研究結果の評価と公表(報告書、Authorship等)
承認審査(PMDAとは) ⑲PMDAの役割
⑳医薬品等のライフサイクル
㉑アカデミア、RWDとPMDA
データベース研究・
システマティックレビュー
㉒データベース研究について-リアルワールドデータを中心に
㉓システマティックレビュー

 

イベント概要

イベント名 2024年度臨床研究学公開講座
開催日時 2025年3月31日(月)まで
開催場所 オンライン(LMS)
参加費 無料
告知チラシ PDFを見る
お申し込み先 https://forms.office.com/r/LqCeGRydep